儀器簡介：
新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產經驗，引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的必備設備。
用途概述：
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。產品特點：
◆ 人性化設計
● 全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
● 獨特風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆ 連續運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆ 品質保證
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
◆ 安全功能
● 獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
◆ 進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統（選配）
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆ 光照度自動監測和控制（選配）
● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定最大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。
執行與滿足標準：
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國
同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或
藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合
環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關數據僅供參考
技術參數：
|
名稱
|
藥品穩定性試驗箱
|
綜合藥品穩定性試驗箱
|
藥品強光穩定性試驗箱
|
|
型號
|
LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD
|
LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP
|
LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP
|
LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
|
|
控溫范圍
|
0~65℃
|
無光照0~65℃ 有光照10～50℃
|
|
溫度波動度/均勻度
|
±0.5℃/±2℃
|
|
濕度范圍/偏差
|
40~95%RH/±3%RH
|
無
|
|
光照強度/誤差
|
無
|
0~6000LX可調≤±500LX（無極調光）
|
|
定時范圍
|
每段1~99分鐘
|
|
調溫調濕方式
|
平衡調溫調濕方式
|
平衡調溫方式
|
|
制冷系統/制冷方式
|
二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
|
|
控制器
|
可程式液晶控制器
|
可程式觸摸屏控制器
|
GSD：可程式液晶控制器
GSP：可程式觸摸屏控制器
|
可程式液晶控制器
|
|
傳感器
|
Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器
|
Pt100鉑電阻
|
|
工作環境溫度
|
RT+5～30℃
|
|
電源
|
AC220V±10% 50HZ
|
|
功率
|
1900W/2200W/2400W
|
2300W/2600W
|
1500W/1800W/3200W
|
|
容積
|
80L
150L
250L
|
80L
150L
250L
|
150L
250L
|
150L
250L
400L
|
|
內膽尺寸(mm)
W×D×H
|
400×400×500
550×405×670
600×500×830
|
400×400×500
550×405×670
600×500×830
|
550×405×670
600×500×830
|
550×405×670
600×500×830
700×550×1140
|
|
外形尺寸(mm)
W×D×H
|
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
|
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
|
690×805×1530
740×890×1680
|
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850
|
|
載物托盤(標配)
|
2/3/3塊
|
2/3/3塊
|
3/3塊
|
3/3/4塊
|
|
嵌入式打印機
|
標配
|
標配
|
標配
|
標配
|
|
安全裝置
|
壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
|
|
備注
|
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標配嵌入式打印機
2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。
3、GP、GSD、GSP系列，手動無極調光，標配光照度監測儀，內置頂部光照器
4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器
5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
|
|
價格
|
RMB28800
RMB33800
RMB37800
|
RMB39800
RMB47800
RMB56800
|
RMB45800
RMB62800
RMB49800
RMB68800
|
RMB27900
RMB31900
RMB51900
|
提供3Q驗證和校準服務：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。
※可提供上海權威計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配
選購件:(增加選購件交貨期7天)
|
1、無紙記錄儀（通用型）
|
|
|
2、高精度數字記錄儀（富士PE-2）
|
|
|
3、有線監控報警系統
|
|
|
4、短信監控報警系統
|
|
|
5、紫外殺菌系統.
|
|
|
6、隔板式光照器（每層）（150/250系列）
（500/1000系列）
（1500系列）
|
|
|
7、提供3Q驗證和校準服務
|
|
